時光在流逝，從不停歇，成績已屬於過去，新一輪的工作即將來臨，請一起努力，寫一份計劃吧。計劃怎麼寫才不會流於形式呢？下面是小編收集整理的質管部工作計劃，希望能夠幫助到大家。
質管部是公司管理的關鍵部門，是公司管理的最重要環節，所以我們將在新的一年裏一如既往地執行公司的各項管理制度，嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗，盡最大努力維護公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負領導的重託，懷着感恩的心，將20xx年的.工作做了以下部署：
一、繼續深入學習和貫徹朱董事長的講話精神，加強質量管理力度，與各部門協調好關係，真正起到質量監督部門作用。
二、與有關部門配合工作，在以質量為前提的情況下，進行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格，同等價格比質量，最大限度為公司節約成本”的工作原則。
三、規範內/外質檢員的作用，把質量監督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。
四、對化驗工作提出更高要求，確保化驗的準確性、真實性和及時性。
五、以遵循iso9001質量管理體系為標準，力爭更好地做好質量把關工作。
六、做好原材/燃料的週報、半月報、月報和外複檢質量及次品分析週報和月報工作，為車間分析和整改產品質量上存在的問題，提供有效的數據。
七、更好地做好質量跟蹤工作，多方採集信息，重視客户反饋意見，更好地提高產品質量。
八、貫徹公司質量宗旨，做好各方面質量管理工作。
九、規範部門作用，加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴、細、實，發現問題及時與生產部門聯繫，以免對生產造成損失，為公司產品佔領更多的市場份額而積極努力。
十、繼續做好5s和安全工作。
新的一年意味着新的起點，新的機遇，新的挑戰，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年裏我們將以更務實的工作作風來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創輝煌！
一、現狀彙報（分析）：
(一)、收集質量信息
1、09年共收集到9條藥品質量信息，並傳遞至採購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務部主要負責人。
1）國家藥品不良反應監測中心發佈通報：警惕加替沙星的嚴重不良反應
2）國家食品藥品監督管理局恢復萬榮三九藥業有限公司魚金注射液（2ml）肌內注射使用。
3）國家食品藥品監督管理局要求查處假冒產品“婦炎康膠囊”
4）國家食品藥品監督管理局同意恢復昆明興中製藥有限責任公司等4企業魚腥草注射液（2ml）肌內注射使用
5）國家藥品不良反應監測中心發佈通報：警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注
射劑的嚴重不良反應
6）國家藥品不良反應監測中心發佈通報：警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和
清開靈注射劑的嚴重不良反應
7）國家食品藥品監督管理局要求：暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
8）食品藥品監管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”
9）國家食品藥品監督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應
(二)、錄單情況
1、09年共錄入了入庫單310份（1000-1309），出庫單458份（1093-1559）
並核對了錄入數據的準確性。
(三)、驗收藥品
1、完成以上入庫數據的驗收工作，共有683批藥品，完成藥品外觀質量檢查記錄683份，其中有343批是液體注射劑，並做了注射劑可見異物檢查記錄399份，澄明度檢測儀使用記錄343份。
2、打印以上入庫和出庫單據，分發至業務部、財務部、質管部、儲運部歸檔。
(四)、完成採購計劃、近效期催銷、養護記錄
1、09年的在庫藥品重點養護確定表，共392批。
2、09年的在庫藥品養護檢查記錄，共486批藥品，填寫藥品養護檔案486份；
注射劑可見異物檢查記錄132份，澄明度檢測儀使用記錄132份。
3、季度做養彙總分析報告。
(五)、查收藥品檢驗報告書並錄入寶芝林
1、收到採購部補回的'藥檢報告290份，錄入寶芝林後歸檔。
(六)、倉庫記錄
1、每週到倉庫填寫庫房温濕度記錄和儀器設備使用記錄，儀器設備檢查、維修、保養記錄。
(七)、審核新客户、新企業、新品種資料
1、完成首營企業記錄7份，合格供貨方檔案7份，首營品種記錄5份，客户資
質審核記錄8份。
(八)、其它工作
1、根據制定的20xx年度質量培訓計劃，每月組織相關的人員進行一次培訓，
並填寫培訓檔案與記錄。
2、7月份組織直接接確藥品的人員進行健康體檢，並建立健康檔案。
3、根據每月的入庫數據，完成了每個月的藥品購進計劃。
4、完成了進貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。
5、完成了8批不合格藥品的報告、報損和銷燬記錄。
6、每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至廣州市藥監局信息中心。
7、核對20xx--20xx年的首營企業、客户資料，更新補充過期的資料。常見的
有企業的營業執照，法人代表授權委託書，銷售人員身份證及上崗證複印件，質量保證協議書，gmp或gsp證照過了有效期。
8、11月11日去廣東省食品藥品監督管理局遞交了《藥品經營許可證》換髮資
料，通過一系列的審核後於12月17日拿回來新的《藥品經營許可證》。
9、參加本部門的培訓。
以上是質管部20xx年的工作總結，總的來説，能夠按照年度計劃按時完成工作，不足之處仍然存在，主要是對公司員工gsp的培訓不夠，今後將加強員工法律法規和藥品知識的培訓，不斷改進工作方法，把公司的質量管理工作做得更好。
質管部
20xx年12月19日
產品質量安全作為一項長抓不懈的工作,只有良好的質量的產品品質,才能經受得市場的考驗。質檢部作為為生產服務、為產品服務的部門,為適應我公司的快速發展,以及不斷變化的外部環境,質管部計劃將從以下幾個方面開展工作。
1、通過學習建立健全公司的質量管理體系文件，對內部文件進行充分的討論，然後結合專業人士的意見進行適當的修訂，促使公司的質量體系文件更加合理化，可操作化。做到人人有職責，事事有程序，作業有記錄，檢驗有標準，工作有計劃，實施有監督。
2、組織公司員工進行專門的質量體系文件的應用方面的培訓，讓每一位員工明白自己在整個公司質量管理體系中所扮演的角色。重點加強質檢人員ISO質量體系及相關國家標準、公司內部文件的學習與掌握，並保證這些標準及文件在質檢人員的日常工作中得到認真的貫徹和落實。
3、建立質檢部檢驗設備、儀器及檢具的台賬，制訂定期點檢計劃，並嚴格按照點檢計劃執行，對設備進行維護和保養，保證所有檢具、設備、儀器的可靠有效。制定儀器、設備及檢具具的操作指導文件，並使相關的使用人員熟練掌握。
4、加強對外部供應商的質量管控力度，針對目前我們公司零部件採購質量難以保證的情況對供應商進行嚴格管理，對重要的零部件通過談判簽訂質量保證協議，明確各自的責任和義務，並嚴格貫徹落實。督促供應商交貨時必須提供出廠檢驗報告。有效跟進供應商的.質量改進活動。製作供應商季度質量報告，並對其進行質量評級管理：季度合格率≥95%為A級，95%≤季度合格率≥85%為B級，季度合格率≤85%為C級，對C級供應商及時發出糾正預防措施報告，要求其對產品質量做出改進，對產品質量較差的供應商及時提出剔除建議。
5、加強內部生產質量的管控力度，對生產現場加強巡檢抽查力度，對發現的問題及時處理，避免不合格的產品帶病流通。以月報形式對車間產品質量進行統計，對比較普遍的問題進行通報糾正，對突出的問題進行調查核實，必要時協調技術部對相關責任人進行專業技能培訓，並進行適當地培訓考核，督促其掌握本職崗位所應具備的技能。對經過培訓仍然不能勝任工作的人員建議人事部門及時做出崗位調整。
6、加強部門內部員工的管理，對部門內部員工從個人能力、工作量、工作效率、工作計劃性、工作應變性、改善提案數量、工作潛力、崗位技能、工作思維、團隊精神、責任感、執行力、主動性、出勤率等方面進行綜合全面考核計分，對優秀員工及時通報表彰，在評優獎勵方面給予必要的傾斜。對綜合評分較差的員工進行及時的約談，並幫助及找到問題的根源，制定相應的工作改進方向，幫助其不斷改進成長。
時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，20xx年對於公司來説是一個業務量相對較少的年份，但對於公司的質量管理來説，20xx年是一個艱難的年份，公司自開業以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養護等相關工作。為了公司利益着想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力着，使公司規範化、系統化步入正軌，為各部門提供諮詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規化的發展步伐。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告，請領導批評指證。
詳細工作內容如下：
1、在各部門的積極配合及共同協作下，在倉庫的區域管理、商品分類、貨位管理、標籤標識出入庫嚴格執行簽字制度等方面做到了責任到人，統一管理的大好形勢，為今後工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。
3、參加食品藥品監督管理局舉辦的“新版GSP培訓班”的現場培訓以及“藥械監管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品GSP政策要求，對GSP新增條款加以重視，向各部門進行強調、講解。對醫療器械的.流通環節嚴格把關，按照醫療器械監督管理條例開展業務。
4、協助監管部門完成本年度自查把關工作，協同業務部門處理藥監部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時温濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規定商品，拒絕採購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開闢新的上游客户共100多家，其中包括藥品生產企業50多家；藥品經營企業50家；下游新開客户400多家，其中包括藥品經營公司、醫療機構、零售藥店及連鎖藥店。
20xx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水並存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。 20xx年工作計劃：
1。通過各部門領導的討論決定：所有往來客户統一複核整理歸檔，採銷藥品重新篩選，做到系統統一管理，實施質量管理計算機系統化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版GSP管理規範。
2。對庫存藥品年度盤點整理以後再進行詳細分類，統一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3。根據新版GSP管理規範的要求，冷鏈管理，實時温控。
時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，20xx年對於公司來説是一個業務量相對步入正軌的年份，但對於公司的質量管理來説。是比較多事的一年，因為質量管理人員輪換比較頻繁，但質量管理任務重，責任大，為了公司利益着想，在人員少，任務大的艱難時期，我們質量管理人員堅持不懈的努力着，使公司規範化、系統化步入正軌，為各部門提供諮詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規化的發展步伐更進一步。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告。
20xx年工作內容如下：
一、堅持“質量第一、顧客至上”的質量方針，在公司領導的指導下，順利地完成各項質量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。並指導執行。負責公司的商品質量管理工作，行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。負責不合格商品的審核，並對其處理過程進行指導和監督。質量管理部在過去的一年中，在新員工培訓，員工輪訓做了法律法規加強培訓，各崗位操作規程，各崗位質量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。
二、藥品質量管理中，做好首營的錄入(新錄入的首營企業51家，首營品種有57個，客户有439家)，做到了嚴把關，不合格的不錄入。
二、藥品收貨、驗收、保管、養護和運輸等環節中。堅持統籌兼顧，全面協調發展，做好商品的質量驗收工作。商品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟，我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責，一絲不苟，盡職盡責，嚴格按照GSP的要求，認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質量驗收管理操作規程”，保證了商品入庫驗收率100%，驗收後商品合格率100%。質量管理部在過去的.一年中，共驗收商品100個品規，500批次，都沒有發現存在不合格商品，實現商品合格率100%的目標。
三、收集和分析、傳遞和反饋質量信息。質量管理部今年共收集
和傳遞了藥品質量信息共24份，內容包括有假藥信息、藥品不良反應通報、質量公告和通報召回等，對公司有關人員及時瞭解各方面的商品質量信息起到溝通和督促作用，特別在防範假藥的經營
四、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。
五、協助監管部門完成本年度自查把關工作，實時温濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
六、負責對首營企業、首營品種和客户資料資質的審核，保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質量管理部在過去的一年中，共審核首營企業資料xx份，共審核客户資料xx份，共審核品種資料xx份。
七、年初在各部門協助下成功申報並通過三類醫療器械驗證工作，取得了三類醫療器械的經營權。
存在不足的地方有對制度的執行力不夠，沒有經常督促檢查制度，操作規程的實際執行情況。
20xx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水並存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。使自己適應變化了的現實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。
20xx年工作計劃：繼續加強員工培訓，進一步加強員工法律法規意識，提高各部門的管理意識。加強各崗位操作規程，崗位質量職責培訓，使員工在業務上更加熟悉，修訂各項GSP文件，使各項GSP文件更加的完善。
光陰似箭！20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經驗教訓。
一、 gsp質量管理
自我公司gsp認證以來，公司的質量管理有了長足進步，在硬件上按照《藥品經營質量管理規範》的要求基本落實到位；在軟件上逐步規範化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
1、質管方面。質管部對藥品養護、保管的指導和監督工作力度不夠；未能組織各類人員進行藥品法律法規和專業技能，藥品基礎知識，職業道德等教育或培訓，當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足，倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關，特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷燬手續和記錄。樑惠華已取得驗收員上崗證可以擔任，其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃豔方負責。
3、養護方面。兩名養護員應分工明細，相互合作。一人負責藥品養護記錄和藥品養護檔案的建立整理，並定期彙總分析和上報質管部藥品養護質量信息。由於該項工作電腦操作性強，可由李潔芝養護員擔任。陳瑞英養護員就負責設備設施的養護，對所有設備設施定期進行檢查、保養並建立養護檔案，同時做好庫房温濕度記錄。
4、購進方面。採購員聯合客户服務員（黃豔方）應加強對供貨企業和首營品種證照資料的收集更換，上交質管部審核整理。另外，採購員應完善購進計劃記錄。
二、藥品招標
經過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標（議價）採購工作結束。在蕭經理的指導和業務部的協助下，我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規格和工藝專利的認可等新招標規則作用下，此次招標競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個，最終中標品種261個，中標率達到42％。與同行其他公司相比，結果還比較滿意，更重要的`是我們基本上保證原有經營品種能夠中標，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業務量能夠維持甚至更進一步。
隨着第七次招標期限將近，佛山市第八次藥品招標採購活動在春節後將進入準備階段。由於第八次招標是所有品種一起進行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標，使此次招標將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標，工作量肯定比以前的大，所以春節後我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作；硬件設施方面應該能夠配備兩到三台專用電腦，最好是有一台手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動優盤和磁盤等也要準備充分。同時，應當組織相應人員進行培訓動員，也需要業務等部門的協助爭取獲得更多新老客户產品的投標權。
三、人事管理
我自20xx年起接管公司人事管理工作，主要負責辦理人事檔案託管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案託管，勞動合同和社會保險工作已經完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行，春節前應該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案託管費用已經到期。目前員工的人事檔案託管費用由員工個人負擔（公司各股東除外），為了減輕員工的負擔，促進勞資關係的和諧，提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案託管費用由公司負責。
由於我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規理解尚未深入，使得人事管理工作經驗不足，這方面以後還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關係，提高企業的工作效率和經濟效益。
質管部
20xx年21月27日
學問齋