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藥品質量管理總結

欄目: 工作總結 / 發佈於: / 人氣:1.74W

總結是指社會團體、企業單位和個人在自身的某一時期、某一項目或某些工作告一段落或者全部完成後進行回顧檢查、分析評價,從而肯定成績,得到經驗,找出差距,得出教訓和一些規律性認識的一種書面材料,它是增長才乾的一種好辦法,是時候寫一份總結了。如何把總結做到重點突出呢?以下是小編收集整理的藥品質量管理總結,僅供參考,歡迎大家閲讀。

藥品質量管理總結

藥品質量管理總結1

今年第二季度藥品質量管理小組對我院藥品質量進行了多次抽檢,每月對各臨牀科室備用藥品的管理進行了檢查,對一些存在的安全隱患及時採取防範措施,避免藥品質量問題的發生,保證了藥品的安全供應。

具體檢查情況如下:

對藥庫、調劑室藥品進行了多次抽檢,共抽檢藥品240個品種,240個批次,抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好,但在檢查過程中也發現了一些問題。比如:

1、温濕度登記不及時,部分內容有缺項現象;

2、部分易混淆藥品未設置易混淆標識;

3、個別多批號品種未按效期前後擺放。

每月對各臨牀科室備用藥品(包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規藥品)的.管理進行了檢查,總體情況良好,藥品分類擺放,並有詳細目錄。但在檢查過程中也發現了一些問題。比如:

1、部分科室各種陳舊警示標誌未及時更換;

2、病區藥品管理責任人檢查記錄有內容漏項和漏簽名現象。

3、部分科室急救車藥品使用後未及時補充,使用補充登記不全。

上述問題已在檢查時及時反饋被檢查科室採取的主要整改措施如下:

1、督促調劑室和臨牀科室責任人員及時完善各項藥品管理登記資料。

2、督促調劑室加強易混淆藥品、多批號品種效期管理,規範設置警示標誌,提醒調劑人員注意。

3、督促臨牀科室加強急救車藥品使用後的補充,規範各種使用登記本的書寫,確保詳細、完整、及時記錄。

藥品質量管理總結2

今年以來,我局在縣委、縣人民政府的正確領導和省、市食藥監局的具體指導下,對照市局績效考核目標管理責任書要求,以“保障公眾飲食用藥安全”為中心,全力開展日常監管工作和各項專項整治行動。現將近一年來的工作情況彙報如下:

一、明確監管職責和目標,圍繞績效考核深入開展工作。

年初我局認真學習並貫徹省、市食品藥品監督管理工作會議精神,於2月下旬全局召開了局機關全體工作會議,調整局領導班子及各股室人員分工,制定20xx年度全局工作計劃,重點部署了今年的績效考核工作和年度重點工作,並與各股室簽訂目標管理責任書。4月份,順利召開全縣食品藥品安全工作會議,對20xx年度全縣食品藥品安全協管站等工作先進單位和先進個人進行表彰,並與各鄉鎮簽訂《年度食品藥品安全管理責任書》,進一步加強各鄉鎮食品藥品協管站建設和管理,確定落實了人員和經費,為開展好全縣的食品藥品安全工作打下堅實基礎。

二、突出業務學習,加強自身隊伍建設。

為不斷提高食藥監管隊伍的綜合素質,我局始終把建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的高素質隊伍作為開展食品藥品安全監管工作的前提。從抓學習、建制度、抓作風、樹形象入手,全方位、多層次加強教育學習,提高綜合素質。一是組織開展全局食品藥品監管業務培訓學習。於三月份由分管副局長主講,組織全局幹部職工學習了《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全監管規範》等法律法規及食品藥品執法業務知識。二是開展鄉鎮食品藥品協管員培訓。四月中旬對協管員培訓工作培訓時重點就行政執法基礎知識、藥械監管基礎知識、鄉鎮協管站工作資料規範化管理、餐飲業食堂監督檢查等方面進行講解。同時還對協管員進行了嚴格考試,合格率達100%。並由鄉鎮食品藥品安全協管員對各食品藥品安全信息員進行了相關知識培訓。三是開展行政執法證換證工作,確保工作落實。積極與縣人民政府法制辦公室聯繫,與其共同商討鄉鎮食品藥品協管員的行政執法證換證事宜,對未取得執法證的鄉鎮食品藥品協管員進行執法專業培訓和考試,並配發鄉鎮食品藥品協管執法證,擁有部分食品藥品協管行政執法權,可以進行委託執法。目前我縣已有59名鄉鎮食品藥品協管員獲得行政執法證,鄉鎮覆蓋率達100%。

三、切實履行職責,穩步推進食品藥品安全監管工作。

今年來,我局重點加強了藥品、醫療器械、保健食品、化粧品和餐飲服務環節的專項整治力度,將專項檢查和日常監管相結合,突出重點,標本兼治,確保全縣人民羣眾的飲食用藥安全。

(一)餐飲服務環節方面。

一年來,緊緊圍繞確保廣大人民羣眾食品安全的工作目標,全力推進了餐飲服務食品安全放心工程。全面鋪開餐飲服務單位量化分級管理,創建示範店、示範街和誠信體系建設等。根據市局和縣食安委的安排部署,開展“元旦、春節”、“五一、中大學聯考”、“國慶”、“中秋”、學校、幼兒園食堂等重大節日期間和重點單位、重點品種的專項整治行動。

1、開展學校食堂專項整治行動。聯合縣教育局成立了兩個檢查小組,於3月和9月分別對全縣28個鄉鎮48所中國小及2所高中,3所職中,22所幼兒園食堂食品安全進行了監督檢查。共出動執法車輛56台次,執法人員285人次,下發責令整改書55份,查處違法行為1家,並按照有關法律法規進行了處罰。並針對學校食堂的食品存放、儲藏及可能發生的食品安全隱患給予了科學指導。通過此次專項整治,大大的提高了我縣學校食堂餐飲從業人員對食品安全的意識,有力保障了學校食堂及周邊餐飲的食品安全。12月按照市局和市教育局統一安排,再次組織執法人員對全縣各中國小及各類教育機構食堂食品安全情況進行督促檢查。

2、針特殊時期和重點部位,開展專項整治行動。重點突出對農村、城鄉結合部、旅遊景區和大型賓館、酒店等重點區域,對食用油、食品添加劑等與羣眾生活密切相關的重點品種開展了專項整治行動。對餐飲服務單位的衞生條件、索證索票、食品違法添加劑、餐具消毒、從業人員健康體檢等方面存在的問題進行重點檢查。此項整治行動共出動執法車輛126次,執法人員526人次,對監管對象存在的各種安全隱患及時下達了整改意見書396份,進一步規範餐飲店、食堂的食品經營環境和操作衞生,消除食品安全隱患。

3、努力作好小餐飲業規範整改工作。為能快速穩妥的推進文明衞生縣城創建工作,於5月下旬出動食品監督員65人次,對城內所有小餐飲服務經營單位門前灶情況進行了一次全面的分類登記摸底,統計縣城內餐飲服務單位存在“門前灶”的共368家。並積極爭取縣委、縣政府的支持,研討整治方案,爭取專項資金,研究制定了《小餐飲整治工作實施方案和標準》,於十月中旬召開全縣小餐飲整治部門協調會和動員大會。共出動執法宣傳車20台,執法人員110餘人次,走街串巷,進入每一家小餐飲服務經營店,對整治工作進行初期的宣傳和指導,下發宣傳資料85份,下達責令整改意見書85份。11月掀起一場小餐飲整治高潮,到目前為止城區已經整改合格的小餐飲店共186家,其中有71家符合整改獎勵要求,已及時發放獎勵資金,還有100多家正在整改中。通過整改工作的開展,小餐飲店的操作間、就餐間面貌煥然一新,極大改變城區衞生環境。

4、開展餐飲服務單位和鄉鎮學校食堂的量化分級管理和示範創建。我局餐保化所執法工作人員對全縣477家餐飲店和74家食堂進行監督管理和整治,下達600多條《整改意見書》,並對194家餐飲單位進行了複查和量化分級。全縣在477家餐飲店共評出A級單位7家,B級單位78家,C級單位244家,74家學校幼兒園食堂共評出A級單位8家,B級單位24,C級單位35家,新修建學校4家,整改待評3家。積極爭創省級省級餐飲服務示範街,成立示範創建工作領導小組,確立沿河路路段創建省級餐飲服務示範街,並組織餐飲服務監管執法人員進店宣傳,積極爭創餐飲服務安全示範單位,加強創建整改工作指導。於11月中旬審查評定出水大酒店等12家餐飲店為餐飲安全示範店,一中食品等10家學校食堂為餐飲安全示範食堂。

5、做好重大活動餐飲服務食品安全保障,依據《重大活動餐飲服務食品安全保障規範》要求,嚴格把關,規範操作,從原料到成品實施全程監管,圓滿完成了三幹會、省、市領導來芷調研、省委巡視組在芷巡視、大學聯考等重大活動的餐飲服務食品安全保障任務,確保沒有發生任何食品安全事故。

6、開展餐飲食品安全應急演練。為保證能迅速、快捷集合,進一步完善食品藥品安全應急預案,確保第一時間趕到事故發生現場,提高對事故現場控制、調查、採樣、處理、應對等能力。組織開展一次模擬羣發性食品安全事故應急演練。出動執法車3台,參加演練人員24人。通過應急演練,提高了隊伍食品安全事故應急處臵的能力。

(二)打“四非”強化保健食品安全監管。

我局結合市局打擊保健食品“四非”工作精神,第一時間召開全局會議,部署相關工作,制定了《打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案》,成立了打“四非”專項行動領導小組,明確我縣打“四非”專項行動工作思路。在打擊保健食品“四非”行動中,採取全面出擊重點突破的方針,分階段對我縣城鄉保健食品開展整治工作。在七至八月,組織開展從鄉鎮到城區拉網式的檢查、整頓和處理,對全縣城鄉保健食品經營企業經營藥店進行檢查和宣傳,下發《保健食品經營企業備案驗收申請表》、《保健食品經營審查申請》以及《保健食品經營自查表》,共出動執法人員280人次,檢查企業總數累計98個,假冒保健食品文號的2種,沒收不合格保健食品7種,立案3起,結案2起。目前排查出可疑產品兩種:江西欣美健源生物科技有限公司生產的氨基酸高鈣和江西百禾藥業有限公司生產的中老年骨密高鈣片,外包裝上顯示的信息與國家數據庫的信息不符,目前正處於立案協查階段。

(三)藥品、醫療器械日常監管方面。

1、嚴格藥品經營許可審批、認真開展GSP認證工作。嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》審批藥品經營許可。今年變更企業名稱1家,變更質量負責人3家,籌建1家,核發1家,換髮1家。通過GSP認證企業64家。並完成了對其餘藥品經營企業的GSP跟蹤檢查。幫助藥材公司中藥飲片廠通過了藥品GMP證書延期監督檢查。

2、加強含麻黃鹼類複方製劑管理。為規範含麻黃鹼類複方製劑的經營、使用行為,作出了相關規定和要求,嚴防該類藥品從藥用渠道流失,下發管理文件到各藥品經營、使用單位,各藥品經營企業和醫療機構每月底前將上月《含麻黃鹼類複方製劑實名銷售登記表》上報局業務股。

3、開展違法經營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。組織開展了違法經營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。共出動執法人員共200人次,共檢查藥品經營使用單位150家,檢查中沒有發現違法經營、使用終止妊娠藥品行為。查處未憑處方銷售黃體酮注射液案1起。檢查使用麻醉的藥品的醫療機構12家,這些醫療機構在麻醉的'藥品管理上人員機構基本完善,人員職責明確,有專人負責並建立了相關制度。但還存在驗收登記沒有實行雙人簽字、未實行麻醉的藥品逐日統計工作、沒有安裝報警裝臵等問題。

4、推進藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作。認真督促轄區內藥品醫療器械經營和使用單位主動及時上報藥品不良反應報告、醫療器械不良事件報告。全年共完成藥品不良反應報告302份(其中嚴重報告37份,上報藥品不良反應單位127家)、完成目標基數的110%;醫療器械不良事件報告55份(其中嚴重報告47份),完成目標基數的112%。每個月都對食品藥品協管站、藥品經營單位、醫療機構藥品QQ羣發佈藥品不良反應信息通報。

(四)藥品、醫療器械專項稽查方面。

1、元旦、春節藥品醫療器械質量檢查。共檢查藥品經營使用單位50家次,查處過期藥品醫療器械複方氨酚烷胺片等7個品種次,查處未憑處方銷售處方藥行為3起,下達責令改正書4份。

2、開展“3·15”打假維權活動。一是查處了一批過期藥品醫療器械,並將過去一年來沒收的假劣藥械(貨值0.5萬元)移交縣工商局消費者委員會集中銷燬;二是開展藥品醫療器械法律法規知識宣傳,發放宣傳資料300餘份。

3、開展山銀花質量檢查緊急行動。由於“硫磺燻蒸山銀花”事件,我局迅速在全縣省範圍內開展山銀花質量及含山銀花成分問題產品檢查的緊急行動,對本轄區內所有生產、經營、使用山銀花企業和單位進行了全面監督檢查。共檢查50家單位,對縣中藥飲片廠生產的山銀花抽樣送檢(結果符合規定),對沒有合格證、不能提供合法票據的山銀花,懷疑使用硫磺燻蒸的山銀花,含非藥用部位明顯較多的山銀花(共3家單位,數量1.5公斤)依法進行了查封扣押。

4、開展多個藥品醫療器械專項檢查。為認真履行藥品、醫療器械監管職能,嚴厲打擊製售假劣藥品違法犯罪活動,進一步整頓和規範藥品醫療器械市場秩序,確保廣大羣眾用藥用械安全,根據市局有關部署安排,結合本縣實際,我局開展了多個藥品醫療器械專項稽查行動,即:非藥品冒充藥品專項整治、中藥飲片質量專項檢查、醫療器械(包括診斷試劑、定製式義齒產品檢查、高風險醫療器械)專項檢查、藥品經營“掛靠過票”違法活動專項整治、藥品“兩打兩建”專項行動專項稽查。共檢查1家藥品批發企業、95家零售藥店、80家醫療機構,出動車輛110台次,出動檢查人員380餘人次。加上鄉鎮食品藥品協管員對鄉村藥品經營使用單位的監督,檢查面達100%。查處仿冒藥品名稱和包裝的非藥品“萬通筋骨貼”、“六味地黃丸”等3個品種次。查出從非法渠道購進藥品單位2家,貨值0.3萬元,查出摻雜變質的中藥飲片山茱萸、柏子仁等12個品種次,查處過期藥品維C銀翹片、過期醫療器械血糖測試條等45個品種次,查處未憑處方銷售處方藥行為10起,採購藥品未建立真實完整的採購、驗收記錄,銷售藥品未建立銷售記錄的行為7起,下達責令改正書18份。沒收假劣藥品醫療器械貨值0.5萬元,立案25件,作出行政行政處罰決定25個,罰沒款10.2萬元。受理舉報投訴1起,為消費者挽回經濟損失0.1萬元。

(五)深入開展“兩打兩建”專項行動。

局領導班子高度重視藥品“兩打兩建”專項行動,並將此項工作列為下半年工作的藥品監管工作重中之重。及時組織召開了全縣藥品“兩打兩建”專項行動動員部署大會。在行動中突出了兩個工作重點,一個是藥品生產和藥品批發企業作為重點,另一個是把建立和完善制度機制作為重點。要求深入基層、深入企業、深入一線,進行認真細緻的全面檢查,確保藥品“兩打兩建”專項行動紮實推進,取得實實在在的成效。共出動執法車輛30台次,出動執法人員150人次,檢查藥品經營、使用單位120家。查處未憑處方銷售處方藥行為6起,未按説明書要求貯存藥品行為2起,採購藥品未建立真實完整的採購、驗收記錄,銷售藥品未建立銷售記錄的行為5起,下達責令改正書13份。查處縣藥材公司銷售劣藥柏子仁、姜半夏案,縣中藥飲片生產銷售劣藥秦艽案,縣國泰大藥房從不具備藥品經營資質的個人購進藥品案。以上兩案共計貨值0.4萬元,罰沒款共計1.2萬元。加強部門聯動,協助縣公安機關偵破非法銷售假藥刑事案件13起,收繳假藥複方甘草片3088瓶(標示生產企業:國藥集團工業有限公司,生產批號:xxx),取保候審13人。

四、完成食品、藥品委託檢驗檢和監督抽驗。

食品藥品檢驗所嚴格按照食品藥品檢驗標準和檢驗操作規程開展食品藥品檢驗抽送工作。1——9月共接受了零售藥店、醫療機構、個體診所共45家單位藥品委託檢驗,共檢驗藥品阿莫西林膠囊等260個批次,中藥材金銀花等4個品種不合格,不合格率2%,不合格項目為性狀。還分別對縣中醫院等8家單位進行了監督抽樣,共抽樣胃腸健膠囊等20個品種次,其中化學藥10批,中成藥5批,中藥飲片5批;其中生產企業4批,經營企業16批,目前已收到檢驗報告書10個,其中中藥飲片柏子仁等3個品種不符合規定。抽送檢驗餐飲食品20個批次、保健品10個批次、化粧品5個批次,其中有米粉抽樣結果中菌落總數和大腸桿菌存在超標,其他幾個品種都合格,保健食品和化粧品檢驗報告還沒出來。

五、強化管理,做好食品藥品從業人員培訓工作。

為預防食物中毒羣體性的事件發生,規範餐飲、保健食品、化粧品、藥品安全管理,提高相關單位工作人員對食品、保健品、化粧品安全的認識,以及藥店從業人員藥品管理等知識,確保廣大消費者飲食用藥安全。於5月和8月份分別舉辦了對大中型餐飲服務單位及保健食品化粧品經營單位管理人員和藥品經營企業從藥人員的培訓班。其中保健食品化粧品經營單位83人,餐飲業經營單位負責人95人,從藥人員203人次。

六、加強鄉鎮食品藥品監管城鄉一體化建設。

鄉(鎮)食品藥品安全協管模式是由我局率先探索開展起來的,歷年來成為全省,甚至是周邊各省市的學習模式。為進一步加強管理,落實鄉鎮食品藥品安全工作,今年4月份舉行了協管站人員培訓班,對協管員進行全面培訓,重點推進對農村集體聚餐活動的監督管理。我局於七月份組成三個督查小組分別對全縣各鄉鎮食品藥品安全工作進行半年工作督查,對協管員日常監管工作開展情況作定期檢查和指導,對存在的各種問題及時提出意見和指導性的建議。在半年督查工作中,還成功地排除一次集體聚餐食物中毒隱患。12月2日至6日縣食安辦聯合我局通過現場查看和資料查閲的方式對全縣各鄉鎮食品藥品安全工作進行年終考核。考核中發現了協管站工作的新亮點和存在的一些問題,鄉進行了鄉代表、黨代黨對全鄉食品藥品安全開展調研工作,同時確定鄉代表、黨代黨對村分片包乾監管,加大鄉政府對食品藥品安全監管的力度。不足之處是鄉鎮食品安全協管員都是由各鄉鎮抽調兼職人員,近兩年中由於各鄉鎮幹部調動較大,導致協管站人員極不穩定,更換的協管員對食品藥品安全監管業務不熟,很大一部分鄉鎮食品藥品安全工作開展受到阻力,甚至出現斷層和脱節的情況。

七、加強宣傳引導,營造輿論氛圍。

始終把搞好宣傳工作作為擴大社會影響的有效措施和塑造部門良好形象的有效途徑,多方位、多層次開展宣傳工作,強化人人蔘與宣傳、人人報送信息的意識。在三月的“3.15國際消費者權益保護日”和五月的法制宣傳月及七月食品安全宣傳月中,組織人員到和平廣場和各鄉鎮積極開展食品藥品安全知識宣傳活動。廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化粧品安全法律、法規和科普常識。共出動宣傳人員45人次、懸掛橫幅8條,設立宣傳諮詢台4個,散發各類科普知識和法律法規宣傳資料2500餘份,解答羣眾提問100餘人次,電視台專項報道4次,營造了良好的食品藥品安全輿論氛圍。

八、加強班子和隊伍廉政建設,營造風清氣正,幹事創業的良好氛圍。

局領導班子以身作則,帶頭學習知識,鑽研業務,精心謀劃佈局工作,帶頭狠抓落實,同時清正廉潔,儉樸簡潔,局機關招待費大幅下降,得到幹部職工一致好評。幹部職工個個遵守紀律,忠於職守,團結協作,光明磊落,努力提高工作效率,不斷增強事業心和責任感,勤奮工作,自覺做到“領導在與不在一個樣”,認認真真做好本質工作。全局上下形成了團結和諧、積極工作、探索創新、幹事創業的良好精神面貌。

藥品質量管理總結3

在醫院領導的關心、支持下,通過本人積極努力,謙虛謹慎,戒驕戒躁,不斷完善自我,努力提高業務能力,不斷改進服務意識,在過去的一年裏本人取得了以下成績。

一、積極參加醫院組織的業務學習和專業考試,提高業務水平。

二、及時掌握新藥的發展形勢,常向臨牀醫生介紹新藥,根據臨牀的需求,逐步對藥物的'品種、劑型等進行更新。

三、工作有責任心,藥品存放整齊並按類擺放;發藥時嚴格認真,對醫保用藥嚴把醫保政策關,發現問題及時與醫生聯繫,杜絕差錯事故的發生。

四、積極參與中心組織的不同學習活動,思想上與上級的主體思想保持高度一致。

五、確保藥品效期及質量,保證臨牀用藥的安全;對過期和變質的藥品及時報告,按規定進行處理。

六、加強服務意識,提高服務質量,做到病人滿意、領導滿意及自己滿意。

成績屬於過去,在新的一年裏我將再接再厲,努力工作,爭取取得更大成績。

藥品質量管理總結4

xxxx年,全市食品藥品監管系統在市、縣兩級黨委、政府的正確領導和上級主管部門的具體指導下,注重創新思路,夯實監管基礎,狠抓監管重點,提升監管成效,圓滿完成了全年食品藥品監管工作目標任務。全市未發生源頭性、系統性、突發性藥品安全事故,藥品市場秩序平穩可控、穩中向好。藥品專項整治、質量體系認證、監管技術支撐、不良事件監測等多項工作位於全省前列。

(一)搭建平台,完善藥品安全責任體系。

市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會,健全了工作制度和運行機制,統一協調全市藥品安全工作。6縣市區也參照市藥安委模式,成立了藥安委組織機構,建立了政府領導、多方協作、有效運行的`工作機制。制定出台《xxxx市“十二五”藥品安全保障規劃》和任務分解方案,將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規劃任務分解落實到各縣(市、區)人民政府和19個市級部門。鞏固農村藥品和城市社區藥品“兩網”建設成果,全力抓好國家藥品安全示範縣創建工作,海安縣、通州區順利通過省級檢查驗收,被授予江蘇省藥品安全示範縣(區)稱號。如皋市建成省級餐飲服務食品安全示範縣(市)。

(二)集中整治,規範食品藥品市場秩序。

一是集中整治注重檢查實效。組織開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動,集中力量,對全市2263家藥品生產經營企業進行全覆蓋、拉網式的現場檢查,現場檢查覆蓋率、完成率均達100%。

二是應急處置做到快速果斷。快速反應,開展鉻超標藥用膠囊應急處置,全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標膠囊產品。落實生產企業膠囊產品和原料的“批批檢”制度,確保了上市藥品安全放心。

三是專項檢查突出民生重點。針對影響羣眾用藥安全的深層次問題,組織開展中藥專項檢查、保健食品非法添加藥品等專項整治行動,嚴厲查處摻雜使假違法違規行為。全市立案查處違法案件469件,查處涉案物品貨值2511萬元,搗毀製假售假窩點8個,移送公安機關處理26起,查獲了無註冊證監測試紙生產窩點等一批大案要案。

(三)嚴控風險,強化藥械全過程監管。

一是推進質量體系認證。加快推進實施新版藥品GMP,已有14家藥品生產企業通過認證,通過比例居全省前列。在藥品生產企業推行風險管理,嚴控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關鍵節點。全市20家無菌醫療器械生產企業通過《醫療器械生產質量管理規範》認證,通過率100%。

二是推進基本藥物質量監管。對全市12家基本藥物生產企業、23家基本藥物配送企業進行全覆蓋抽驗,完成基本藥物評價性抽驗623批次、監督抽驗463批次,評價性抽驗合格率99.04%。

三是推進不良事件監測。提升藥品不良反應報告的數量和質量,全年監測上報藥品不良反應報告6135例,其中新的、嚴重的報告1781例。全市醫療器械不良事件報告上報1753例。四是推進誠信品牌創樹。開展全市藥店“創誠信品牌,樹藥企形象”專項活動,舉辦誠信藥業論壇,加快藥品流通企業誠信體系建設。共對1163家藥店和608名藥師進行了誠信記分。

(四)技術支撐,提升監管科學化水平。

市藥檢所檢驗項目增加至324項,自主研發的一項快篩技術獲發明專利,並將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗1529批次,藥品全檢率81%,完成快檢3002批。保健食品風險監測抽樣57批次,化粧品抽樣60批次。推進藥品零售企業遠程監管工作,全市2116家藥品零售企業實現温濕度和購銷存記錄的遠程監管,覆蓋率達到97.34%。在全省藥監繫統率先配備使用移動執法設備,基本實現了證據當場提取,數據當場上傳,文書當場製作,促進了行政權力規範透明運行。

(五)服務發展,促進醫藥產業做大做強。

推進行政審批“三集中三到位”,將原先的9個審批事項54個環節105個工作日,簡化、壓縮到37個環節55個工作日,做到簡化流程和壓縮時限並重,審批時限全省最短。完成全市醫藥產業發展專項調研,實施幫扶企業“一事一人、一項一組”工作制度,明確25個重點項目對企業跟蹤服務,為35家企業幫助解決43項問題。全市醫藥產業在經濟下行壓力增大的嚴峻形勢下保持了良好的發展勢頭。20xx年全市藥械工業銷售收入、利税比20xx年分別增長33%和42%。

(六)提升能力,加強藥監隊伍自身建設。

紮實推進學習型機關建設,與高校聯合舉辦食品藥品監管工作研修班,大規模、多層次開展以提升幹部監管能力為重點的培訓工作。深入推進機關作風建設“一評五制”和領導幹部下基層“三解三促”活動,中層幹部交流輪崗率達91.7%,監管隊伍活力顯著增強。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳,積極開展食品藥品安全知識進社區、進農村、進企業、進機關、進學校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。如東縣成立執業藥師宣講團,推行“預約式”宣傳服務。開展新一輪省級文明行業創建,組織文明服務公眾滿意度第三方測評,公眾滿意率達92.12%,文明行業創建工作全省領先,被評為創建優勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭先進位獎”單位,啟東局建成“五星級機關”、海門局被表彰為“目標管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲“黨風糾風工作先進集體”、通州局榮獲“法制建設工作先進集體”等等。

藥品質量管理總結5

一、基本概況

目前,我市有大大小小的食品生產經營户xxx萬多家,有藥品、醫療器械生產經營企業xxx多家;有各級各類醫療機構xxx多家。種類多、分佈廣、戰線長,情況複雜。其中:地處鄉鎮以下轄區的單位約佔50%以上,有的地處山區、巖區,信息閉塞,交通不便,增大了食品藥品監管部門對偏遠農村食品藥品安全監管工

作的難度。面對農村食品藥品安全嚴峻的形勢和農村食品藥品監管任務十分繁重這一現狀,自去年以來,xxx局緊密結合轄區內食品藥品監管實際,積極探索農村食品藥品監管協助執法工作機制,走出了一條切實解決農村飲食用藥安全問題的新路子。

二、具體做法

(一)積極爭取地方政府的大力支持。主動向政府領導彙報,確定部分區(縣)先行試點,然後在取得經驗的基礎上,再逐步在全市進行推廣。與此同時,各級政府印發了《關於進一步加強食品藥品安全監管的'通知》、《關於進一步深化食品藥品立體監管網絡實施意見》和《關於改革農村食品藥品監管協助執法工作實施意見》等相關文件,並明確了開展協助執法工作指導思想、改革目標和工作原則,要求政府法制部門負責辦理協助執法證件,食品藥品監管部門負責聘請協助執法人員,各級政府和財政部門適當解決部分協助執法工作經費,彌補協助執法工作經費不足的問題。據不完全統計,一年多來,僅兩個試點區(縣)政府、鄉鎮人民政府和食品藥品監管部門就累計投入工作經費30餘萬元,保證了農村食品藥品監管協助執法改革工作的順利進行。

(二)嚴格協助執法人員准入條件。食品藥品監管部門協助執法人員的聘用,主要從鄉鎮、社區、街道食品藥品安全監管信息員、協管員和監督員當中進行篩選,要求思想政治好、業務素質好和熟悉相關法律法規,並經過嚴格的培訓和考試合格後,方能正式與其簽訂聘用協議。目前,全市已有81人領取了政府法制部門發放的協助行政執法證件。同時,對這部分已正式聘用的協助執法人員,又多次進行相關業務培訓外,還解決他們在協助執法工作中的交通費、通訊費和誤餐費等基本費用,有力地保障了協助執法工作的正常開展。

(三)建立健全協助執法工作制度。落實了協助執法信息收集、情況報送、應急救援、宣傳教育和考評機制。同時,將食品藥品一般違法行為的監督檢查權、收集線索權、投訴舉報權,違法制止權、行政警告權、提請查處權委託給協助執法員,並制訂相應的工作權限、責任追究和獎勵辦法等一系列保障性制度,進一步規範協助執法行為。

三、主要工作成績

通過積極開展農村食品藥品監管協助執法工作,提高了農村食品藥品監督檢查覆蓋面,切實解決了農村食品藥品監管缺位等突出問題。自去年以來,xxx局率先在全市乃至全省系統開展協助執法試點工作,取得了一定成效。據不完全統計,全市共出動食品藥品協助執法人員20xx多人(次),協助配合食品藥品監督管理部門檢查食品藥品生產經營企業和醫療機構4000多家(次),上報食品藥品安全信息500多條,協助查處各類違法案件80多件,填寫各類協助執法文書300多份,收集上報藥品不良反應40多例,開展各種形式的食品藥品法律法規宣傳300多人(次),發放各種宣傳資料3萬多份(冊)。在保障農村人民羣眾飲食用藥安全方面起到了不可代替的作用。

四、工作體會

協助執法實實在在,效果也比較好。我們主要有以下體會:一是進一步深化了食品藥品安全立體監管網絡,賦予了新的活力;二是解決了食品藥品監管部門執法人員嚴重不足的問題;三是破解了農村食品藥品監管不到位的難題;四是提高了監督檢查檢查覆蓋面,消除了大量的監管盲區、監管盲點和監管死角。特別是使一些走街串巷、趕“牛牛”場的遊醫販難以在農村立足,有效解決了廣大農村羣眾飲食用藥的安全問題。協助執法人員是我們真正的“千里眼、順風耳”,是農村羣眾的貼心人和健康的守護神。我們的探索是初步的,協助執法工作制度能否長期堅持下去,能否惠及更多的農民朋友,還需要我們大家共同努力。

藥品質量管理總結6

今年以來,xx縣食品藥品監督管理局在縣委縣政府的領導下,在各兄弟單位的大力支持、配合下順利完成了機構改革、黨的羣眾路線教育實踐活動圓滿結束、食品藥品各項監管工作全面展開,成效顯著,並向公安機關移送食品藥品涉嫌犯罪案件兩起,20xx年全縣食品藥品質量可控、羣眾的飲食用藥安全有保障,受到縣委縣政府和社會各界的充分肯定。現將20xx年的工作總結如下。

一、順利完成機構改革

根據縣委縣政府統一部署,4月17日召開了全縣機構改革大會,縣食品藥品監管局增加了食品安全綜合協調、食品生產與食品流通監管職能,下設局機關職能科室12個,鄉鎮街道辦食品藥品監管所12個。為了加快同志們之間的溝通與交流,發揚團結協作精神,儘快投入到工作中去,局黨組安排全局同志進行了為期一週的軍訓和相關法律法規的業務學習。通過軍訓,增加了瞭解,增進了友誼;通過業務方面的學習,提供了相互學習、相互促進的機會;通過觀看建局十週年、示範縣創建專題片,對食藥監管工作有了更新的認識;提升了整個監管隊伍的凝聚力、向心力。在這次改革過程中,我們全體幹部職工顧大局、識大體,表現出極高的政治素質。

二、紮實開展黨的羣眾路線教育實踐活動

今年以來,我局根據縣委部署開展了第二批黨的羣眾路線教育實踐活動。按照規定動作不走樣,自選動作有特色的原則,牢牢把握“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求,以為民務實清廉為主題,突出作風建設,貫徹整風精神,通過開展集中學習、專題學習,進行專題教育,撰寫“微體會”、開展大走訪,大討論,認真撰寫對照檢查材料、召開民主生活會等階段活動,使全局的黨員幹部的思想作風受到一次洗禮,使黨員、幹部思想認識進一步提高。在全局開展了規範黨政領導幹部在企業兼職(任職)調查、“吃空餉”“拿雙薪”的摸底調查,保證了幹部隊伍廉潔從政。

三、開展食品藥品安全日常監管

為落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系要求,我縣於6月6日召開了全縣食品藥品安全工作會議,縣人民政府與各鄉鎮、各部門簽訂了食品藥品安全責任書。為進一步提高食品藥品安全保障水平,切實消除安全隱患,根據全縣食品藥品安全現狀,制定了食品藥品安全十大工程建設,圓滿完成全縣創建省級文明城市分配給我局的各項工作。

(一)食品生產監管工作開展迅速。6月25日召開了全縣食品生產加工企業質量提升工作會議,會議共有59家生產企業參會,與60家企業簽訂了《食品生產加工企業質量安全主體責任承諾書》。通過此次工作會,增強了食品企業法人的責任意識和質量意識,這次會議也是全市首個召開生產加工質量安全會的縣局,受到市局領導的充分肯定。同時開展了食品生產加工小作坊的摸底調查工作,為全縣68家食品生產加工小作坊,建立了小作坊基本信息檔案,並對其進行了備案,並要求小作坊負責人簽署食品質量安全承諾書;開展了酒類產品專項整治行動,檢查企業32人次,取得了良好效果;以桶裝水、肉製品、食用油、酒類產品等與人民羣眾生活緊密相關的食品為重點,開展專項整治行動,共查處食品質量安全違法行為19起,辦結率100%。組織開展桶裝水專項監督檢查,為期1個半月,共出動法人員70多人次,檢查獲證企業1家,取締3家無證生產桶裝純淨水窩點,聯合流通科檢查銷售無證純淨水的商鋪17家,登記封存違法生產的設備4套,無證純淨水901桶,對規範桶裝引用水生產起到了良好效果。完成食品生產企業國抽42批次、省抽30批次。

(二)食品流通監管工作全面開展。一是嚴把食品市場準入。面對職能轉化後業務辦理流程的變化,擬定了xx縣《食品流通許可證申請書》、相關制度及辦理流程,並將上述材料在xx縣食品藥品監督管理局網站公示,以便於經營業户下載打印。先後共登記指導新增辦證、許可延期人數1100餘户次,實際核發731份。開展了為期一個月的食品經營户食品安全培訓,培訓涉及全縣12個鄉鎮,共培訓15場次,參訓人員達1500餘人,取得了良好的社會效果。二是摸底建檔,各鄉鎮監管所在設施設備及人員還不夠不到位的情況下,不等不靠,主動開展工作,迅速開展了調查摸底工作,登記信息、瞭解情況,並向業户發放了明白紙,做到了底子清、情況明,為科學地開展監管工作打下堅實的基礎。目前,我縣共有流通環節食品經營户1720家,其中持證經營的1395家,無證經營325户。三是嚴格落實省市縣各項工作安排部署。流通科、各食藥所紮實開展全市食品安全十大專項整治,做好農村食品市場“四打擊四規範”工作,做好學校周邊“兩店一販”規範整治工作,在全縣範圍內開展“食安山東”品牌示範單位(店)創建活動,並在全市率先開展商場超市蔬菜水果農藥殘留檢測工作。今年9月份,全市學校周邊“兩店一販”專項整治會議(東片區)在我縣召開,對學校周邊規範情況做了現場觀摩,受到市局領導和其他縣局的一致認可。12月4日,我縣16家流通環節食品經營户作為“食安山東”品牌示範單位(店)創建申報單位上報省局。

(三)突出重點,確保餐飲安全。

一是積極開展“食安山東”餐飲服務品牌示範創建工作。今年,我縣廣場大街劉江段被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示範街;犁城人家劉江店、興隆實驗國小食堂和東方金源大酒店三家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示範單位,長河永和快餐、大和青島海鮮館、魯牛商務酒店、蜀鄉家常菜館、一中食堂、友聯川菜館、麥德龍漢堡店8家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級清潔廚房。二是開展了打擊非法添加非食用物質及濫用食品添加劑專項檢查、火鍋店專項整治、食用明膠和使用明膠生產加工食品專項檢查、機關、企事業單位(含工地)食堂食品安全專項檢查、餐飲環節餐巾紙和食用油專項檢查、早點、小吃攤、夜市食品安全專項檢查、早餐米粥監督檢查、中大學聯考期間餐飲服務食品安全專項檢查、集中聚餐食品安全專項整治、小飯店專項整治、學生就餐與學校周邊食品安全、尋找笑臉就餐專項整治行動,共檢查餐飲服務單位千餘家(次),下達監督意見書千餘份,提出監督意見2100餘條,立案180件,結案110件,處罰沒款30餘萬元。三是今年以來先後開展會議、重大活動餐飲服務食品安全保障工作十餘項,保障就餐7600餘人,保證了我縣各項重大活動順利開展。四是共開展食品安全集中宣傳4次,共發放宣傳單2500份,印製宣傳橫幅40餘幅;共舉辦學校食堂、企業食堂、新開辦餐飲單位等各類餐飲服務從業人員培訓班22期,培訓從業人員2343餘人。10月23日,召開了60家餐飲單位參加的示範創建和清潔廚房推進會。五是本着“方便開辦,服務羣眾”的原則,在不降低許可標準的前提下,簡化辦證程序,縮短辦證時間,提升服務質量。20xx年,共發放許可證266家,其中新發證220家(大型餐館7、中型餐館37,小型餐館97、小吃店50、快餐店12、飲品店1、食堂16),變更14户,延續32户。對持證的符合量化分級的870家及時量化分級,其中,A級48家,B級540家,C級282家。

(四)創新監管模式,提升保化監管水平。今年以來,我局保化工作以打擊保健食品化粧品經營違規行為為工作重點,指導並督促化粧品保健食品經營單位制定落實索證索票制度和進貨檢查驗收制度,要求經營者必須依法從證照齊全的供應商進貨,並索取相關資質和購物清單,提升經營管理水平。紮實做好保健食品生產企業重要原輔料登記管理工作、在保健食品生產企業開展質量受權人制度工作等。繼續加強對傳銷模式經營保健食品的打擊力度,從嚴查處保健食品中非法添加非食用物質及藥用成分,保健食品宣傳資料存在誇大宣傳、虛假宣傳的違法行為,鞏固打擊保健食品“四非”專項行動成果。今年以來,先後開展了特殊用途化粧品整治活動,美容美髮單位化粧品使用專項檢查、注射用透明質酸鈉監督檢查、食用明膠和使用明膠生產加工食品專項檢查,共檢查保健食品化粧品經營單位282家,各類不合格化粧品302件,簡易程序立案81家,一般程序立案50家。在9月份進行的全市美容美髮單位化粧品使用專項檢查督導及全市化粧品不良反應監測工作督導過程中,均取得優異成績。

(五)科學監管,確保藥械質量

以創建省級藥品安全示範縣為抓手,全面提高藥械科學監管水平。

一是開展藥品使用質量管理規範示範活動。為着力解決藥械安全突出問題,建立長效機制,今年以來,我局在全縣醫療機構開展藥品使用質量管理規範示範活動。促進醫療機構進一步提高藥品管理水平,保證藥品質量和用藥安全。

二是加大抽驗力度。今年以來,我局加強中藥注射劑、大容量注射劑、粉針劑、血液製品、狂犬疫苗、低温儲存條件藥品監督檢查。對實行基本藥物的衞生院和負責基本藥物配送的縣醫藥有限責任有限公司,建立了全品種檔案,並對基本藥物實行了全覆蓋監督檢查。共做快檢300批(次),監督抽驗檢品100批(次),經市所檢驗不合格24批次,從而有效地在源頭上控制了假劣藥品。

三是嚴格監管,確保安全。今年以來,對全縣400家涉藥單位進行全面檢查,先後開展了幼兒園醫務室藥品專項檢查、藥店規範整治、中藥專項檢查、疫苗質量專項檢查、基本藥物等專項檢查工作,共查處各類藥品、醫療器械案件858起,其中一般程序案件119起,簡易程序案件739起,沒收假劣藥品32批次,不合格醫療器械16批次,先後查處河北安國張某無證經營中藥飲片案、濟陽王某銷售不合格義齒案、臨盤任某使用假藥筋骨寧膠囊案。向公安機關移送涉嫌犯罪案件1起。

四是在鄉鎮衞生院開展以配備自備電源為重點,推進鄉鎮衞生院藥房藥庫管理升級活動,受到市局好評。

五是藥品不良反應醫療器械不良事件監測工作穩步推進。截至目前,共上報藥品不良反應例638例;上報醫療器械不良事件172例。

六是依法開展藥品行政審批。市局自5月份起將藥品零售企業經營許可事項交辦縣局後,我局嚴格審批條件、維護藥品市場秩序,多方位為企業提供服務,先後辦理變更14家,新開辦審批許可15家,換髮許可證1家,註銷《藥品經營許可證》5家,開展GSP認證7家。

七是全省藥品安全示範縣順利通過驗收。檢查組對我局創建工作給予高度評價,10月14日,在我縣召開了全市藥品市場監管工作推進會議,推廣了我局在藥品監管信息化建設和藥品市場監管中的做法。

八是幫助督促縣醫藥有限責任公司通過新版GSP認證。縣醫藥有限責任公司是一家國有企業,為幫助公司通過GSP認證,向後組織縣級認證員督導3次,市級認證員2次,對發現的問題列出清單,逐條逐項監督企業落實到位。1月21日,順利通過了省認證中心的認證。

(六)綜合協調、應急管理、投訴舉報督查工作認真履行職責。

今年以來,縣食安辦以食品藥品安全十大工程建設、建設食安山東品牌為重點,積極協調各職能部門、各業務科室認真履行職責,全面推進食品安全工作。6月份,主動與衞生、工商、商務、農業、教育、鹽務、公安、電視台等部門溝通協調,落實以“尚德守法品牌引領提升食品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳週活動的具體工作,並於6月10日在新世紀廣場開展了食品安全現場諮詢活動。今年以來,我局共接收到以“四品一械”為內容的來電、來函、來信及縣府轉辦、上級交辦投訴舉報103件。其中,生產企業領域66件(涉案轉辦一件),流通領域20件,餐飲14件,藥品領域2件,保化1件,電話諮詢37件。都按照職責分工、辦案程序,在法定時間內通過信函、電話、網絡等形式都給予了回覆、回訪和處理。

(七)機關管理有條不紊。

今年以來,機關辦公環境衞生狀況大為好轉,22部公車運轉規範有序,後勤保障節儉、到位,全局全年共在縣級及以上媒體發表稿件179篇。通過不斷完善規章制度,積極改進工作作風,機關工作基本實現了規範化、優質化、高效化管理,保證了全局各項工作的平穩運行。總結20xx的工作,我們在縣委、縣政府的領導下、在社會各界的'理解支持下,憑藉全局幹部職工團結一致,在新形勢下,努力克服困難,認真履行職責,取得了一定成績。但是,我們應當清醒地認識到食品藥品安全和監管隊伍還存在着不少問題。

1、我縣食品行業基礎依然薄弱,企業多、小、散、低的現狀為食品安全埋下隱患;

2、個別診所藥店從非法渠道購進藥品;

3、食品保健食品的非法添加的行為依然存在;

4、有的同志責任心差,還存在監管盲點、監管不到位的現象;

5、有的同志私心重,不敢得罪人,應當遵守的法律法規不遵守,應當堅持的原則不堅持,不能公平公正地開展執法檢查和處理案件;

6、有的同志業務素質差、監管能力低,在日常監管中浮在面上,深不下去,挖不出深層次的安全隱患。

這些問題的存在與人民羣眾對食品藥品安全需求形成了強大的反差,面對嚴峻的安全形勢,要搞好食品藥品監管工作,務必堅持“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民羣眾“舌尖上的安全”。這就要求我們必須依法行政、必須加大稽查辦案力度,必須嚴格落實責任追究,對“四品一械”形成嚴打重處高壓態勢,切實保證公眾的飲食用藥安全。

藥品質量管理總結7

醫院領導高度重視藥品耗材採購管理工作,制定了制定,明確了採購及管理人員,責任到人。現就有關工作總結如下。

一、藥品管理

按照《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用等要求,我院藥事管理的採購和使用,原則上按照基本藥物規定採購和使用,針對我院抗菌藥物管理、基本藥物使用管理,加強我院抗菌藥物臨牀應用管理,通過不斷學習培訓,提高了全院職工對醫院等級評審藥事管理條款的認識,對如何做好醫院藥事管理工作有了初步的思路,對藥品質量管理、處方點評、不良反應監測、臨牀合理用藥、藥品調劑質量等進行督導,通過院內檢查、反饋、分析、總結,取得了成效。

藥事管理是一項長期持續改進的工程,不是朝夕能夠完成的工作,只有在今後工作中不斷完善、不斷規範,從實質上提高我院的醫療質量,保障醫院用藥安全、合理、經濟,保證廣大患者的利益。

二、醫用耗材管理

醫用耗材是指醫院在開展醫療工作中使用的一次性衞生材料、人體植入物和專科性材料等,是醫院開展醫療工作不可缺少的消耗性醫療器械。隨着現代醫學技術的發展,各種新產品的開發和新技術的應用,各種新型耗材和器械不斷產生,我院採購的醫用耗材種類和數量也在不斷增加,使得醫療耗材的費用支出逐年增加,因此合理醫用耗材採購、配置和“零庫存”的優化管理直接影響着醫院的經濟效益和生存發展,同時也是醫院醫療質量管理中的重要環節。

對於日消耗量最大的一次性輸液器、注射器、手套、口罩、膠布、引流管、抽血試管,或者全院臨牀科室使用量均較大的各類衞生耗材可以採取倉庫合理備貨,以供臨牀所需。一些科室專用的衞生材料,使用的穿刺針、檢驗科試劑等可以根據使用量採購。及時的'入庫出庫,及時的採購可以更好減少庫存量,簡化庫房管理流程,使得“零庫存”的實現度最大化。

醫療設備庫房是醫療耗材質量管理的一個重要部門,負責醫療耗材的入庫、保管、發放及質量評價等諸多環節,為提高醫療耗材庫房的管理質量,在醫療耗材庫房管理中嚴把關鍵環節:一是正規廠家、正規公司、索票索證;二是安質量要求驗收,做好台賬;三是庫存管理、領發登記;四是準確收集臨牀使用耗材品種數和特殊耗材器械的品種數及消耗量,制定合理採購計劃,可以採用“少吃多餐法”,即每次採購量減少,而增加採購次數,這樣可以減少庫存量,增加衞生耗材器械的使用量,降低庫存的積壓浪費,使“零庫存”最大化最優化,最大限度降低庫存成本;最後是對庫房環境的改善,增加通風,雨季的除濕,及時的清理清潔,並做好防蟲、防黴、防火、防盜的工作。

藥品質量管理總結8

20xx年藥監xx分局在市局保化處的指導下,認真組織學習了《化粧品衞生規範》、《化粧品衞生監督條例》、《化粧品衞生監督條例實施細則》,根據《xxx藥品監督管理局關於20xx年開展化粧品專項整治工作的通知》要求,結合xx轄區的實際情況,借鑑藥品監管的理念、經驗,初步摸清了轄區內化粧品生產、經營企業以及產品的基本情況,為更好的實施監管打下了基礎。

一、加強組織領導,提高對化粧品監管工作重要性的認識

藥監xx分局為了搞好20xx年化粧品專項整治工作,加強組織領導,提高思想認識,對專項整治工作做到精心組織逐項落實,做到了工作到位,責任到人,求真務實地穩步推進這次化粧品專項整治工作。首先是分局領導高度重視,周密組織。在保證監管經費的同時,及時組織執法人員認真學習了《化粧品衞生規範》、《化粧品衞生監督條例》、《化粧品衞生監督條例實施細則》等相關法律、法規,要求執法人員在理解、掌握的基礎上做到依法行政,嚴格執法,提高了執法人員的監督執法水平,探索出了一些工作經驗,進一步提高了分局對化粧品監督管理工作重要性的認識。其次是通過多種宣傳方式,讓社會各界瞭解化粧品監管職能劃轉的重要意義,樹立藥監部門依法監管的良好社會形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報系統,認真處理、解決羣眾反映的問題。充分發揮輿論宣傳機構的作用,普及化粧品監管法律法規知識,提高消費者的自我保護意識和能力。再次是爭取多方的支持與配合。及時與縣委、縣政府主管領導彙報、溝通情況,建立與衞生、工商、技監等相關部門的溝通配合機制,多渠道瞭解化粧品市場的基本情況,儘可能多的蒐集信息,為下一步工作打下基礎,確保了化粧品專項整治工作的順利進行。

二、加強監督檢查,努力實現專項整治工作總體目標

(一)藥監xx分局在保化監管科人員到位前,以稽查科人員為主,相關科室積極配合抓好此項工作。並借鑑藥品監管的理念、經驗,在初步摸清轄區內化粧品生產、經營企業以及產品的基本情況的基礎上,結合日常監督檢查,按照《化粧品生產企業衞生規範》,重點清理轄區內無證生產化粧品的生產企業,檢查企業的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美髮店、藥店、化粧品市場的化粧品質量、標籤、標識、説明書等內容進行了重點整治,重點檢查了的集貿市場4家、專營店96家、商場內化粧品銷售專櫃39個,完成了八月份對5家賓館、招待所化粧品10種次的抽驗,截止到9月26日,藥監xx分局圓滿完成了20xx年度化粧品抽驗任務。此次化粧品抽驗歷時2個月,監督檢查賓館、招待所19家,美容美髮店268個,抽檢產品30件,以及近100個品種的標籤、説明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx轄區內化粧品生產企業進行了檢查摸底,在監督檢查中執法人員認真填寫監督檢查情況記錄,對企業基本情況詳細登記,詳細掌握市場情況,收集、整理化粧品品種的相關信息,對調查xx行政區域內化粧品生產、經營企業的實際總量、實際狀態作到了心中有數,初步摸清了轄區內化粧品生產、經營企業以及產品的基本情況,對化粧品標籤、標識、説明書有了深刻的`瞭解,並通過宣傳,讓社會各界瞭解化粧品監管職能劃轉的重要意義,為今後更好的實施監管打下了基礎。

(二)在調查、檢查的基礎上,及時彙總有關情況,總結經驗,找出今後工作重點,為儘快建立xx轄區化粧品生產企業情況數據庫,建立健全監督檢查檔案作好基礎。並及時將專項整治進展情況及遇到的難題及時向市局保化處彙報請示。

藥監xx分局以此次專項整治為契機,切實加強了對化粧品的管理,明確了監管責任,切實履行了監管職能,但是,由於化粧品經營、使用企業的分佈範圍廣,原來沒有統計資料,所以對行政區域內化粧品經營、使用企業的實際總量、實際狀態瞭解的還不夠,我們爭取在年底之前加強力度,進一步掌握轄區內化粧品經營使用企業的分佈、規模、性質和品種數量,為作好長期有效監管打下良好基礎。

藥品質量管理總結9

我院特殊藥品在上級有關部門的指導下及醫院相關藥劑人員的精心管理下,取得了一定的成績,現將一年來的工作總結如下:

一、成立專門機構,專人負責管理

成立以邱春良為組長的特殊藥品管理領導小組,指定具有資格的'藥劑人員負責專職管理特殊藥品工作,建立健全相關的特殊藥品管理制度,定期組織職工開展相關法律法規和專業知識的培訓,指導醫務人員規範使用特殊藥品。

二、嚴格落實相關制度

按照特殊藥品的管理規定,辦理印鑑卡,根據本院的實際醫療需求,從具備特殊藥品經營資格的單位採購藥品,並由專人負責採購,做好雙人簽字制度,並完整保存驗收記錄。嚴格特殊藥品的儲存與調配,對存放處建立防盜設施,配備保險櫃,實行雙人雙鎖管理,調配使用中做到“五專”管理,明確責任,做好交接班記錄,及時回收注射劑空安瓿並詳細記錄。

三、規範使用特殊藥品

嚴格處方管理制度,組織醫務人員參加培訓學習,獲取特殊藥品開具的資格,嚴禁無處方權的醫生開具特殊藥品,使用專用的特殊藥品處方,規範使用劑量,並項目登記完整,處方妥善管理,存檔三年。

經查我院的特殊藥品管理規範,帳、物、批號相符,無發現有遺失及違規現象的發生,過期失效,破損及回收的空安瓿,將請衞生主管部門監督銷燬。

藥品質量管理總結10

一、食品安全工作組織有力、協調到位

成立了食品安全協調委員會,縣委常委、常務副縣長任主任,四位分管副縣長和縣局局長分別任副主任,成員由農業、衞生、工商、技術監督、經貿、教育、公安等22個部門分管領導組成,為食品安全工作順利開展提供了有力的保障。今年以來,縣食品安全協調委員會先後召開主任會議6次、辦公室會議8次,組織有關部門和單位進行了農村食品安全情況調查、全縣食品、保健品、化粧品產業狀況及監管情況調查等調研活動,並開展了國家禁止的五種高毒農藥混配製劑專項檢查、肉製品市場專項檢查、調味品市場、罐頭市場、糧油市場、速凍食品和火腿市場、飲料和酒類市場以及乳製品市場、學校周邊食品安全等集中整治工作。

二、藥械市場秩序不斷整頓和規範

在鞏固去年藥械打假成果的基礎上,今年我們以打假治劣為主線,以農村藥械市場為重點,堅持做到“八突出”,繼續開展以農村用藥、零售藥店藥品質量、醫療機構用藥、打擊非法藥品經營行為和疫苗流通使用秩序為重點的專項集中整治行動,同時,開展了醫療器械説明書、標籤、包裝標識、特殊藥品使用、醫療機構製劑等專項檢查。截止目前,共出動執法人員20xx人次,檢查經營使用單位832家,立案查處違法案件169起,查獲假劣藥品93個品規,貨值0.7萬元,沒收非正規渠道購藥0.97萬元,取締無證經營户2家,涉案金額0.31萬元,累計罰款20餘萬元,從而有效的保障了全縣廣大人民用藥、用械安全有效。

其中,在開展疫苗質量和一次性使用無菌注射器質量專項監督檢查中,查處了某醫療機構非法購進疫苗19個品規,共15286支,貨值金額10.583萬元,以及劣質一類疫苗12個品規,共16120支等典型案件。

三、各類集中宣傳活動有聲有色

縣局通過各種形式努力加大宣傳力度,擴大社會影響力。利用“3.15”國際消費者權益保護日、“食品安全宣傳週”、“關愛生活,關愛健康—拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告”宣傳日、“清理家庭小藥箱”活動等有利時機,先後協調衞生、質監、工商、農業、食品藥品生產經營、醫療機構等40餘家單位積極參與宣傳活動,採用現場諮詢、發放宣傳資料、實物樣品展示、張貼宣傳海報、懸掛條幅、科普下鄉趕大集、食品安全講座等形式,廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化粧品安全法律、法規和科普常識等。據不完全統計,在今年幾次大型集中宣傳活動期間,累計共出動宣傳人員590餘人次、宣傳車輛50餘台次,懸掛橫幅58條,設立宣傳諮詢台33個,散發各類科普知識和法律法規宣傳資料4萬餘份,解答羣眾提問2600餘人次,展示圖版28塊。縣教育、衞生兩部門還聯合對學校1000餘名中國小生舉行了食品安全知識講座。縣人大、政府、政協領導多次參加現場宣傳活動,並給予高度評價。通過以上各種宣傳形式,在社會上初步形成了人人關注食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍。

四、藥品不良反應監測工作進展順利

藥品不良反應監測工作堅持做到“四個確保”即:加快監測網絡建設,確保各級重視,層層有人抓;不斷健全制度,確保藥品不良反應監測工作運轉有序;改善辦公條件,確保藥品不良反應監測報告報送準確及時;加強教育培訓,確保藥品不良反應監測工作大力開展。

今年,共建立了8個縣級監測站、12個鄉級監測點,初步形成了縣、鄉、村三級監測網絡。建立健全了相關工作制度。縣衞生局還把做好藥品不良反應監測工作,納入了對所轄各個醫療機構年終工作目標考核的主要內容,全縣藥品不良反應監測工作不斷制度化、規範化、科學化。縣局為監測中心新購置電腦一台,用於監測報告的彙總、上報等工作,同時對用於監測工作的車輛,局辦公室優先派車,保證藥品不良反應按時上報。

截至目前,縣藥品不良反應監測中心共上報藥品不良反應監測報告38例,未發生一起漏報、瞞報、遲報現象,上報率達100,超額完成了今年的上報任務。

五、文明創建活動成效顯著

深入開展以“一創五優”為主要內容的精神文明創建活動,積極倡導“六個一”、“三個少”的'工作服務理念,教育幹部職工要堅持“三千精神”、爭做“四好職工”,努力在全局上下營造熱愛食品藥品監管事業、爭創文明單位的濃厚氛圍。先後被授予了“市級文明單位”、“臨沂市食品藥品監管系統先進單位”、“社會治安綜合治理先進單位”、“平安##建設先進集體”、“履行計劃生育職責先進單位”、“上級駐沭先進單位”、“工會工作先進單位”“先進基層黨組織”等榮譽稱號。

六、紮實有效的開展行風建設工作

為做好行風建設工作,我們召開了由局中層以上幹部參加的行風建設工作專題研討會,研究制定了關於加強縣局行風建設的工作方案,並認真加以落實。先後制定了《執法人員禁酒規定》、《涉案物品管理和處理制度》、《稽查工作人員八不準》、《執法人員五條禁令》等4項規章制度,補充、完善、修改制度條文29條項。

採取走出去和請進來相結合的方法,加強協調溝通,努力爭取社會各界的大力支持。9月上旬和中旬,我們分別邀請了縣委、縣人大、縣政府、縣政協的有關領導來我局進行視察和指導,9月下旬,又組織召開了全縣執法執紀監督員座談會,局領導班子對縣級領導、各鄉鎮黨委政府、縣直各部門單位以及部分人大代表、政協委員進行了集中走訪,發放調查問卷、徵求意見信200餘份,積極徵求社會各界對食品藥品監督管理工作的意見和建議,有效的提高了執法水平和服務質量。